Em virtude de alteração na bula da vacina contra Meningococo B, o Departamento de Infectologia da SOESPE esta disponibilizando uma nota técnica reforçando as mudanças que surgiram em abril de 2019.
NOTA TÉCNICA DO COMITÊ DE
INFECTOLOGIA DA SOESPE
Julho 2019
Em virtude de alteração na bula da
vacina contra Meningococo B, vimos reforçar as mudanças que surgiram em abril
de 2019:
Para crianças que iniciaram a
vacinação até 2 meses e 29 dias de idade, mantém o esquema vacinal de 3 doses
com intervalo de 2 meses, antes de 1 ano de idade + 1 reforço aos 12 meses.
Para crianças que iniciaram a
vacinação após 3 meses de idade, o esquema vacinal mudou
para 2 doses com intervalo de 2 meses, antes de 1 ano de idade + 1 reforço aos 12 meses. Intervalo entre a segunda dose e o reforço é
de 6 meses.
Para crianças vacinadas entre 12 e 23
meses de idade, o esquema vacinal mudou para 2 doses com intervalo de 2 meses +
1 reforço 12 meses após a segunda dose.
Atentar para as crianças que foram vacinadas nesta faixa etária, que
fizeram apenas as 2 doses, precisam receber agora a orientação de tomar uma
dose de reforço.
Para crianças vacinadas à partir
de 2 anos de idade, mantém o esquema
vacinal de 2 doses com intervalo de 2
meses.
Dra Euzanete
Maria Coser, Infectologista Pediátrica
Dra Ana
Paula Burian, Infectologista Pediátrica
Referências:
1. BEXSERO [vacina adsorvida meningocócica B (recombinante)]. Bula do produto.
2. BRASIL. ANVISA. Resolução-RE nº 784, de 28 de março de 2019. DOU, Brasília,
DF, de 1 de abril de 2019. Suplemento. p. 24.
3. BEXSERO [vacuna meningocócica multicomponente del grupo B (recombinante,
absorbida)]. Prospectos e información, 2019. Disponível em: <http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/febrero_2019/Dispo_MSYDS_1631-19.pdf>. Acesso em: 12
abr. 2019.
4. BEXSERO [Meningococcal group B Vaccine (rDNA, component, adsorbed)]. Summary
of product characteristics, 2017. Disponível em: <https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/bexsero-epar-product-information_en.pdf>. Acesso em: 12
abr. 2019.
5. MARTINÓN-TORRES, F et al. Reduced schedules of 4CMenB vaccine in infants and
catch-up series in children: Immunogenicity and safety results from a
randomised open-label phase 3b trial. Vaccine, 35(28):3548-3557, 2017.
6. VESIKARI, T. et al. Immunogenicity and safety of an investigational
multicomponent, recombinant, meningococcal serogroup B vaccine (4CMenB)
administered concomitantly with routine infant and child vaccinations: results
of two randomised trials. Lancet, 381(9869): 825-835, 2013.
7. NOLAN, T. et al. Antibody persistence and booster response in adolescents
and young adults 4 and 7.5 years after immunization with 4CMenB vaccine.
Vaccine, 37(9): 1209-1218, 2019.
8. MARTINÓN-TORRES, F. et al. Antibody persistence and booster responses 24-36
months after differente 4CMenB vaccination schedules in infants and children: a
randomised trial. J
Infect, 76(3): 258-269, 2018.
